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医疗器械产品设计和开发流程
来源:南京小程序开发 发布时间:2023-08-30点击:113

4.设计和开发输出

设计输出应首先满足设计输入的内容。应给出所需材料、部件和零件的技术要求、发送或接收标准、产品标准、产品图纸、零件清单、生产工艺、工艺流程、生产设备、原型、检验程序和方法、包装和包装标记等细节,并对设计和开发进行记录。

5.设计和开发评审

设计和评审是一项系统活动,旨在确保设计和开发结果的适宜性和有效性,以及是否实现了规定的目标。其目的是评估设计和开发阶段的结果是否符合设计要求和法律法规要求,找出存在的问题,提出解决问题的措施,并在早期避免

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